www.uprb.edu

 



Biotecnología Industrial

 

 

 
Biotecnología I: Historia, Desarrollo y Aplicaciones

Curso diseñado para maestros, ingenieros, abogados, agrónomos, tecnólogos médicos y otros profesionales interesados en conocer los conceptos básicos en Biotecnología tales como: Historia y comienzos de la biotecnología, Manipulación de organismos y células, Aplicaciones de la Biotecnología: Medicina, Agricultura, Ciencias Forenses, Bioremediación, Industria Farmacéutica, Fuerza Laboral y Economía, Regulaciones, Patentes y Aspectos Legales, Aspectos Éticos relacionados a la biotecnología y Biotecnología en Puerto Rico.

Biotecnología II: Tecnología del ADN Recombinante y Aplicaciones en la Industria

Estudio y práctica de técnicas básicas de manipulación del ADN, caracterización de genes y proteínas, amplificación de secuencias genómicas, clonaje, análisis y aplicaciones. Con un formato educativo de seminarios, prácticas de laboratorio, presentaciones orales y redacción de informes y visitas a industrias de biotecnología. Los participantes podrán hacer uso de material manipulativo, lecturas, experiencias virtuales y programados computadorizados que presenten la relación y aplicabilidad de las técnicas descritas en la industria. Prerrequisito: Tener aprobado el curso de Biología General o Química General.

Biotecnología III: Aplicaciones Industriales en Bio-procesos y sus Consideraciones en Temas de Validación y Control de Calidad

Este curso ofrece un estudio detallado de aplicaciones reales en bio-procesos y expande en las operaciones unitarias (Bioreactor / Fermentador, Ultrafiltración y Cromatografía) más comunes en la industria. También se presentan conceptos esenciales utilizados, y la variedad de productos que se pueden producir con tecnologías actuales. Además de incluyen estrategias de desarrollo de procesos y estudio de casos. Se incorporan temas de proceso, validaciones y control de calidad.

El curso está dirigido a profesionales con entrenamiento en las disciplinas de Ingeniería y Ciencias aplicadas (no se asume trasfondo previo en Biotecnología). Además se discutirán los aspectos técnicos, el lado económico y de negocios de la industria bio-farmacéutica.

Control de Calidad en la Industria Farmaceútica

Se discuten los principios y prácticas del control de calidad en la industria farmaceútica. Se discuten los tópicos de mayor relevancia en la industria y el ambiente regulatorio, tales como: la función de QA/AC, el rol de los estándares ISO y cGMP al definir los requisitos de calidad, pruebas y controles de laboratorio, validaciones, pruebas de producto terminado y manejo de resultados fuera especificación (OOS). Se dará énfasis en los beneficios del control de calidad así como su relación a los cGMPs (21 CFR 210 & 211).

Documentación de Procesos y Redacción de Informes en la Industria

Se discuten los requisitos de los cGMPs (FDA) y otros estándares para documentar procesos y la generación de informes. Se discuten en detalle los distintos tipos de documentos, como prepararlos, su contenido y sus usos. El estudiante aprenderá las buenas prácticas de documentación más comunes en la industria y destrezas básicas para redactar informes técnicos.