- Biotecnología
I: Historia, Desarrollo y Aplicaciones
Curso diseñado para maestros, ingenieros, abogados, agrónomos,
tecnólogos médicos y otros profesionales interesados en
conocer los conceptos básicos en Biotecnología tales como:
Historia y comienzos de la biotecnología, Manipulación
de organismos y células, Aplicaciones de la Biotecnología:
Medicina, Agricultura, Ciencias Forenses, Bioremediación, Industria
Farmacéutica, Fuerza Laboral y Economía, Regulaciones,
Patentes y Aspectos Legales, Aspectos Éticos relacionados a la
biotecnología y Biotecnología en Puerto Rico.
Biotecnología II: Tecnología del ADN
Recombinante y Aplicaciones en la Industria
Estudio y práctica de técnicas básicas de manipulación
del ADN, caracterización de genes y proteínas, amplificación
de secuencias genómicas, clonaje, análisis y aplicaciones.
Con un formato educativo de seminarios, prácticas de laboratorio,
presentaciones orales y redacción de informes y visitas a industrias
de biotecnología. Los participantes podrán hacer uso de
material manipulativo, lecturas, experiencias virtuales y programados
computadorizados que presenten la relación y aplicabilidad de
las técnicas descritas en la industria. Prerrequisito: Tener aprobado
el curso de Biología General o Química General.
Biotecnología III: Aplicaciones Industriales en Bio-procesos y
sus Consideraciones en Temas de Validación y Control de Calidad
Este curso ofrece un estudio detallado de aplicaciones reales en bio-procesos
y expande en las operaciones unitarias (Bioreactor / Fermentador, Ultrafiltración
y Cromatografía) más comunes en la industria. También
se presentan conceptos esenciales utilizados, y la variedad de productos
que se pueden producir con tecnologías actuales. Además
de incluyen estrategias de desarrollo de procesos y estudio de casos.
Se incorporan temas de proceso, validaciones y control de calidad.
El
curso está dirigido a profesionales con entrenamiento en las
disciplinas de Ingeniería y Ciencias aplicadas (no se asume trasfondo
previo en Biotecnología). Además se discutirán los
aspectos técnicos, el lado económico y de negocios de la
industria bio-farmacéutica.
Control de Calidad en la Industria Farmaceútica
Se discuten los principios y prácticas del control de calidad
en la industria farmaceútica. Se discuten los tópicos de
mayor relevancia en la industria y el ambiente regulatorio, tales como:
la función de QA/AC, el rol de los estándares ISO y cGMP
al definir los requisitos de calidad, pruebas y controles de laboratorio,
validaciones, pruebas de producto terminado y manejo de resultados fuera
especificación (OOS). Se dará énfasis en los beneficios
del control de calidad así como su relación a los cGMPs
(21 CFR 210 & 211).
Documentación de Procesos y Redacción
de Informes en la Industria
Se discuten los requisitos de los cGMPs (FDA) y otros estándares
para documentar procesos y la generación de informes. Se discuten
en detalle los distintos tipos de documentos, como prepararlos, su contenido
y sus usos. El estudiante aprenderá las buenas prácticas
de documentación más comunes en la industria y destrezas
básicas para redactar informes técnicos.
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